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氨氯地平8家企业过评 两大产品过一致性评价

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经七纬五追踪上市药品目录集更新发现，北京万生药业的苯磺酸氨氯地平以及湖南华纳大药厂的聚乙二醇4000散已经通过一致性评价，被上市药品目录集收录在内。

氨氯地平8家企业过评 两大产品过一致性评价

氨氯地平8家企业过评

苯磺酸氨氯地平是目前一致性评价申报企业最多也是过评企业最多的品种，随着北京万生的过评，已有8家企业拿下过一致性评价资质了。

苯磺酸氨氯地平片原研厂家为辉瑞制药，商品名为“络活喜”，是常用的一类降压药。

目前苯磺酸氨氯地平片国产批准文号有65个，其中5mg规格58个，2.5mg规格4个，10mg规格3个。

伴随带量采购以及一致性评价政策的影响，国产氨氯地平以优质低价对原研形成合围，辉瑞的络活喜市场份额下降可以预期，但国内企业也不得不面临价格战的困境。

聚乙二醇集齐3家过评

聚乙二醇4000散用于改善便秘症状，国内仅有四个厂家拥有批文，且都已申报了一致性评价。

此前重庆华森制药和重庆赛诺生物已前后通过该产品一致性评价，华纳为第三家过评企业。

另外一提的是，赛诺生物在聚乙二醇4000散过评后，正协商将该产品出售给海南海药股份公司，产品预估值为1500万元。

就市场份额占比来看，法国益普生占据较大的市场份额，国内企业以华森制药领先。

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