罗欣药业依达拉奉注射液通过仿制药一致性评价
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2月9日，罗欣药业发布公告称，其下属子公司山东罗欣于近日收到国家药监局核准签发的依达拉奉注射液《药品补充申请批准通知书》。经审查，该药品通过仿制药一致性评价。
依达拉奉注射液是一种脑保护剂（自由基清除剂），用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍，抑制肌萎缩侧索硬化（ALS）所致功能障碍的进展。
依达拉奉注射液最早由日本田边三菱制药株式会社开发，商品名为RADICUT®，规格为 20ml：30mg，于 2001 年06月01日在日本上市，目前原研制剂未在国内上市。山东罗欣研制的依达拉奉注射液于2018年06月首次获准上市，批准文号：国药准字 H20183191。
根据 IQVIA 数据，依达拉奉注射液 2020 年度全球市场规模为 3.0 亿美元（以出厂价计算）；根据 IQVIA 及米内网数据，依达拉奉注射液 2020 年度国内市场规模为 10.7 亿人民币（以招标价计算）。
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