亚宝药业苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价

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3月13日晚间，亚宝药业发布公告，公司药品苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价。

亚宝药业苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价

2018年4月12日，亚宝药业向国家药监局递交的该药品仿制药一致性评价申请获受理。苯磺酸氨氯地平片适应症为高血压、冠心病、心绞痛。苯磺酸氨氯地平片商品名“络活喜”（NORVASC），原研厂家为辉瑞制药有限公司。

数据显示，“络活喜”产品年度全球销售额为9.26亿美元。根据IMS统计，2017年“络活喜”产品在国内销售额为16.9亿元，另据中国药学会统计的“2017年重点城市公立医院化学药-钙通道阻滞剂-氨氯地平”数据，苯磺酸氨氯地平片企业份额格局排名前五名分别为辉瑞制药（70.26%）、华润赛科药业有限责任公司（6.17%）、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司（5.34%）、云南昆明赛诺制药股份有限公司（4.31%）、黑龙江澳利达奈德制药有限公司（2.70%）。2018年度，亚宝药业苯磺酸氨氯地平片的销售额约为302.53万元，截至2019年2月，亚宝药业对该药品的一致性评价投入研发费用约为685.05万元。

亚宝药业表示，苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。

苯磺酸氨氯地平一致性亚宝仿制

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