钇[90Y]树脂微球可以治疗肝癌吗?肝癌致死率最高吗?
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2月9日,中国国家食品药品监督管理局(NMPA)官方网站发布了最新公告。中国已经批准了远大制药公司宣布的树脂微球。公开信息显示,钇[90Y]树脂微球可用于介入核放射治疗晚期肝癌。
肝癌是中国死亡率最高的癌症之一,约占全球肝癌患者的50%。根据中国癌症登记中心的数据,2018年中国新增了40万例肝癌。目前,仍然缺乏有效的肝癌治疗方法和新技术产品。
2020年11月,元达制药公司宣布,其钇[90Y]树脂微球上市许可证申请正式接受NMPA。该公司指出,该产品已在临床研究中证实,该产品显著提高了肿瘤反应率,使患者的肿瘤减少,减少了时间,恢复了肝脏切除术的机会;它显著延长了肝脏无进展的生存期,控制了肝脏肿瘤的进展,并增加了肝脏移植的等待时间;同时,并且树脂微球副作用小,患者生活质量高。
钇[90Y]树脂微球是一款针对肝恶性肿瘤的靶向性内放射核素产品,兼具放射性药物和精准介入治疗的双重优点。放射性树脂微球选择性内放疗法[90Y]以介入治疗放射性树脂微球进入肿瘤区,高能量β-射线内放疗法肿瘤,局部控制能力强,优点是射线半衰期短,治疗及住院时间短;射线组织穿透距离短,辐射范围小,对患者正常组织危害小,副作用小,治疗肝癌晚期效果好,一次门诊治疗可提高肝癌患者的生存质量,降低肿瘤期后将不可切除转化为可切除,延长患者生存期。
由澳大利亚一家全球生命科学公司sirtexmedical最早开发出的谁90Y树脂微球,2018年,远大医疗与鼎辉投资(CDHGentech)合作,成功收购该公司获得该产品的权益。今年1月,《原发性肝癌诊疗指南疗指南》(2022年版)中再度纳入公司微球治疗。
除阴微球创新放射性核素偶联药物(RDC)外,远大制药还在结直肠癌肝转移、前列腺癌、透明细胞肾细胞癌、胶质母细胞瘤诊断等抗肿瘤领域与TelixPharmaceceuticals、江苏省原子医学研究所、普尔伟业生物等达成多项交易合作协议,布局了多项创新RDC,希望这些创新疗法的研发顺利进行,并取得良好效果,尽快为患者带来新的治疗选择。
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