2010年后的抗生素市场
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氟喹诺酮类抗生素
将成为市场主宰
到2010年氟喹诺酮类抗生素的增长将超过销路最好的头孢菌素类,并将超越后者成为市场的主宰。据估计,在此期间将进入市场的21个新抗生素中有1/3来自氟喹诺酮类。然而,2010年后由于市场趋于更为饱和,制药公司将为生存而斗争,它们了解即使在领先的类别常规抗生素已越来越难于创造足够的营业额,从而难于吸引投资。同时,在与抗生素抗药性的斗争中,由于抗生素处方的下降将对制造商造成财政上的损害,如为了防止滥用将试图减少它们在一些疾病如中耳炎和社区获得性呼吸道感染中的使用。这样它们将把重点放在预期会继续增长的领域,如医院环境中更常见的严重和生命威胁性细菌感染,以保障它们的销售额。
接种疫苗的应用
将减少抗生素使用
也许基因组和蛋白质组技术能为提高诊断精确性到所需水平提供机会,但在能精确、快速和价廉地供常规应用之前还有很长一段路要走。因此,还需要寻求减少抗生素使用的替代方法。所以包括接种疫苗及增强高风险人群如儿童和老年人免疫系统的感染风险管理战略已在进行中。例如,更多的老年人群将接种多糖肺炎球菌疫苗,而儿童正成为新产品开发的目标人群。预测Wyeth公司的Prevnar(肺炎球菌7价结合疫苗)将对儿科肺炎球菌病产生非凡的影响,同时一些脑膜炎球菌C疫苗也于2000年进入市场,包括Wyeth公司的Meningitec、Chiron公司的Menjugate和Baxter公司的NeisVac-C。免疫妥协病人由于对感染的易感性成为制药公司关注的人群。现时所采取的战略是针对免疫系统,而不是单个或少数病原体,产品如Amgen公司的Neupogen(filgrastim,非格司亭)和Neulasta(pegfilgrastim,聚乙二醇化非格司亭)已用于癌症病人以减少中性白细胞减少的影响和生命威胁性感染的风险。同样也采用预防性疫苗,这些产品为预防感染提供一种前摄手段,从而减少治疗或预防抗生素治疗的总体需求,同时降低抗药性风险。HIV疫苗如Chiron公司的Proleukin(aldesleukin)和HollisEden公司的HE2000可从更长远和预防性地对付HIV免疫妥协作用。
常规和综合性接种战略和免疫系统调节剂不能消除细菌感染,然而它们确实有明显减少对籍以盈利的高价值产品需求的潜能。与此同时,对能对付新抗药菌株产品的需求仍将持续,对实际需求的新市场准入总数将下降。到2010年细菌感染药市场将不再简单的是抗生素市场。它的先驱者和带头人将更可能是那些拥有能满足特殊医院部门(即急救护理或重症监护室、手术后护理或儿科病房)需求产品的公司。在这方面,制药商要有承担与极专属性产品有关的高风险水平的能力。EliLilly公司的Xigris(活化drotecoginalfa)和目前靶向脓毒症这个较新市场的8个产品就是一个良好的例子。过去对这种疾病的含混定义使得它被纳入严重细菌感染病的广阔范畴。而现在,随着对它的认识的深入,治疗药除高度专门化的抗生素外,也包括免疫调节剂和针对格兰氏阴性内毒素的药物。
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