华润双鹤替格瑞洛片成功注册 替格瑞洛片用于治疗哪种疾病?
本文已影响5.19K人
本文已影响5.19K人
4月11日,华润双鹤宣布,该公司最近收到了国家美国食品药品监督管理局颁发的替格瑞洛片药品注册证书(证书号为:2022S00276),并批准了该药品的生产。
对于急性冠状动脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死史且至少有一个动脉粥样硬化事件高危因素的患者,可以使用阿司匹林替代格瑞洛片,以减少心血管死亡、心肌梗死和中风的发生。
华润双河于2020年9月21日向国家美国食品药品监督管理局提出上市申请,并于2020年9月29日收到受理通知,2020年3月29日获得国家美国食品药品监督管理局批准。根据国家有关政策法规,药品注册证书视为一致性评价。
截至本公告发布之日,华润双鹤为格瑞洛片(未经审计)累计研发投入人民币2,860.67万元。
2010年7月,美国FDA批准上市,2012年进入中国,名为贝林达的阿斯利康开发了替格雷洛片。根据全球71国家药品销售数据库,2020年全球销售额为19.67亿美元。
在国内市场,根据国家美国食品药品监督管理局网站的信息,中国大陆有23家药品生产企业(包括华润双河)获准上市。根据美国内部网络的数据,2020年,国内医疗市场取代格瑞洛片的总销售额(终端价格)为16.85亿元,其中阿斯利康市场份额排名前五的企业分别为90.92%%,南京正大天晴制药1.92%,石药欧益制药1.72%,上海汇伦江苏制药0.52%。
尿囊素铝片与瑞巴派特片哪个好,尿囊素铝片与瑞巴派特片能同时吃吗?
巴氯芬片与布洛芬可以一起吃吗 替米沙坦片不能够与哪些药品同用?
阿昔洛韦分散片的功效
富马酸酮替芬片是激素药吗 富马酸酮替芬片的功效与作用
华润油漆价格
恩替卡韦分散片价格
万瑞舒是治疗什么疾病的 万瑞舒适合什么人群
恩替卡韦分散片治什么病
尼群洛尔片属于哪一类降压药?尼群洛尔片是长效降压药吗?
法莫替丁片和铝碳酸镁片的区别 法莫替丁片的作用
布洛芬咀嚼片的作用 布洛芬咀嚼片的用法用量
卡维地洛片治疗脸红吃多久?卡维地洛片能治疗面部潮红吗?
洛索洛芬钠分散片与布洛芬可以一起吃吗 洛索洛芬钠分散片一天吃几次
恒瑞1类新药HRS-2261片获批临床 用于治疗慢性咳嗽
沙库巴曲缬沙坦钠片市场格局如何?沙库巴曲缬沙坦钠片用于治疗何种疾病?
替格瑞洛是什么类型的药
华润双鹤发布公告:全资子公司华润赛科苯磺酸氨氯地平片2.5mg获批
恩替卡韦分散片说明书 恩替卡韦分散片的作用和功效
艾瑞昔布片(恒扬)经期可以吃吗 艾瑞昔布片的服用禁忌有哪些
瑞巴派特片饭前吃还是饭后吃呢 瑞巴派特片的用法用量
泛昔洛韦片对全身的副作用有什么呢 泛昔洛韦片的功效有哪些
洛哌丁胺和蒙脱石散哪个好 两种药主要用于治疗哪些疾病
阿昔洛韦片副作用有哪些
阿托伐和瑞舒伐可以交替吃吗
富马酸酮替芬片的功效
洛神花茶价格
富马酸酮替芬片是什么药 富马酸酮替芬片的功效与作用
头孢克洛缓释片与盐酸西替利嗪分散片可以一起吃吗
洛神花茶价格
替米沙坦片的用量