仿制药的质量如何考核？苯磺酸氨氯地平片怎么样

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仿制药的质量如何考核？经得起考验的产品才是真正的好产品！为提升仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。2016年，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》工作号角被正式吹响。

仿制药的质量如何考核？苯磺酸氨氯地平片怎么样

2018年2月，国家食品药品监管总局就瑞舒伐他汀钙片等5个品规通过仿制药质量和疗效一致性评价予以公告。其中，浙江京新药业股份有限公司占据了两个规格。而在5月份，浙江京新药业旗下左乙拉西坦片再次通过一致性评价。

2018年12月，浙江京新药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“苯磺酸氨氯地平片”的《药品补充申请批件》，公司该药品的5mg规格通过仿制药质量与疗效一致性评价。

苯磺酸氨氯地平片作为高血压用药，对于高血压及心绞痛的治疗及未来该领域医学的发展有着重要的意义。截至目前，浙江京新药业股份有限公司已拥有多款产品通过仿制药质量与疗效一致性评价，分别为瑞舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片、苯磺酸氨氯地平片。

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的综合性制药企业。秉承“专业、协同、创新、共享”的理念，努力成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。

浙江京新药业股份有限公司也致力于OTC类产品的研发和生产。凭借着旗下内蒙古京新药业的地理优势，自发研制并生产的参竹精胶囊，其主要成分之一的手掌参采自海拔3000-4000米高山灌木丛，以补精血的方式，改善当下年轻一代因生活压力、工作压力等多重因素导致的肾虚现状。

此外，浙江京新药业OTC品类其他产品，也深受广大消费者的喜爱。常见如定坤丹（组方含31味名贵药材，比经典还多一味百草霜，妇科圣药定坤丹，定坤丹还有京新牌）、康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊等。随着医药行业OTC产品的普及，未来的京新药业，也将不余遗力，研发更多的优质非处方药，为健康贡献一份力量！

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