国产新冠疫苗产能够吗 可以保证14亿人口接种吗
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国产新冠疫苗接种全国已经陆续开始,第一批是重点人群优先接种,因为目前疫苗数量有限,满足条件的人群需要提前预约,面对疫苗的需求越来越大,新冠疫苗可以保证14亿人口接种吗?下面带来介绍。
新冠疫苗产量跟得上需求吗?疫苗二期车间投入使用后年产能可达到10亿剂以上
国药集团中国生物董事长 杨晓明:从研发灭活病毒疫苗开始,我们就做了规模化生产的准备,但确实我们起初对产能设计还是估计不足,因为这次疫情特别严重。疫情发展以后,我们又做了两个车间,武汉一个,北京一个。现在北京又在做第二期的车间,一期两个车间大概一个多亿的年产能,二期产能,正在进行整个新车间的模拟验证,通过后,2021年,产能应该可以达到10亿剂以上。对14亿人口来说,确实疫苗的供应量还是不足的,我们继续还在做三期,总之从“应接尽接”的角度讲,疫苗目前还是供不应求。
疫苗接种可帮助疫情发生地区有效控制疫情
国药集团中国生物董事长杨晓明:国家联防联控机制从12月15日就启动了重点人群的接种疫苗计划,到现在已经打了1000多万(剂次)了,对重点人群疫苗的供应相对还是比较紧张的。对重点人群,包括医生护士等等进行免疫接种,就是针对入冬以来,开春之前,这一段高发期季节的疫情能够在局部,特别在重点人群里能够起到有效预防作用。所以这次河北、黑龙江等地区疫情发生,疫苗更早更快接种,可能对疫情的控制更有效。
中国生物分别在北京和武汉建成的新冠灭活疫苗高等级生物安全生产车间,经国家有关部门检查和认证后,已投入规模化生产。二期产能,正在进行整个新车间的模拟验证,通过后,2021年产能可达到10亿剂以上。三期产能,扩建将更大。
我国目前已经接种了1000万剂,相较于全世界其他国家的目标来看,我们的接种速度还是挺快的。当然我们也会按国家要求,加速供应疫苗。国家希望能够在农历春节前达到5000万人的接种水平。
我们会全力以赴做好扩产,而扩产的前提是做到工艺稳定、产品安全有效,符合我国药品监管的各项制度和质量指标。
为啥选灭活疫苗?优势在哪?
综合评价一个疫苗要看安全性、有效性、可及性、可负担性等主要因素。在人类面临百年不遇的重大疫情面前、在全球公共卫生事件对有效疫苗的迫切需求面前,对一款创新性的、全年龄段、全健康人群使用的疫苗进行评价,需要兼顾各方面因素、进行系统性的综合考虑。
中国生物新冠灭活疫苗具有技术安全性、防护有效性、人群普适性、储运便捷性和产能可及性等特点,安全性非常好,有效性数据超过了临床研究预设的目标,冷链储运条件符合全球大多数国家的国情,产能充足,能够满足大范围接种使用。
此次新冠疫苗研发,我们运用成熟的灭活疫苗技术路线,具有技术安全性。灭活疫苗是个传统又现代的一个技术。经过了数十年的上市验证,已广泛应用于多种疾病的预防,在全世界的免疫规划中,灭活疫苗也占了很大的比例,长期的研究与大规模临床使用验证,灭活疫苗是非常安全、有效的。截至目前,全球范围内成功上市的大部分是灭活疫苗产品,包括脊髓灰质炎疫苗(一类新药)、手足口病疫苗(一类新药)、森林脑炎疫苗(一类新药)、出血热疫苗等。
新冠灭活疫苗将全病毒进行灭活,制备成疫苗,其中含有多种病毒抗原成分,保护性更加全面。灭活疫苗技术成熟、生产体系完善。适合包括儿童、成人、老年人在内的全年龄段人群接种,具有人群普适性。
2020年7月中国生物新冠疫苗获批紧急使用以来,在自愿、知情、同意的前提下,对高风险暴露人群累计完成数百万剂次的新冠疫苗紧急接种工作。经过严格的不良反应监测和追踪观察,没有出现严重的不良反应。其中有7万多人赴境外高风险地区,也没有出现严重感染的病例报告,境外Ⅲ期临床试验研究也没有出现严重的安全隐患。
此外,疫苗的可及性也是非常重要的参考指标。在可及性方面,灭活疫苗有着自己的储运便捷性优势。储运条件是 2~8℃,这与我国现有的所有疫苗的储存条件和运输条件一致,不需要重构冷链体系设施,可大规模降低成本。
以上就是全部内容。
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