我国首个新冠疫苗特效药适用哪些人群 新冠疫苗特效药对变种病毒有效吗
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我国首个新冠特效药获得中国药监局的上市批准了,据了解,该特效药可以提供治疗和预防作用,一针能持续9个月甚至1年。那么新冠疫苗特效药适用哪些人群?新冠疫苗特效药对变种病毒有效吗?下面本站小编带来介绍。
12月9日,清华大学发布抗新冠病毒特效药物研发成果。该校医学院教授张林琦领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法获得中国药品监督管理局的上市批准,标志着中国拥有首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。
据介绍,特效药能够降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡率(中期结果为78%),主要作用以治疗为主。同时,抗体在人体内可存留9至12个月的时间,对预防感染也有一定作用。“特效药与新冠疫苗形成了很好的互补关系,在预防和治疗双层面均发挥作用。”
对于特效药的适用人群,张林琦介绍,新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12至17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染患者。其中,青少年(12至17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。“包括一些拥有基础性疾病的感染人群,例如心血管疾病、糖尿病、肥胖等,都在药品适用人群范围内。”他补充。
突发的新冠病毒变异株“奥密克戎”让全球疫情局势变得扑所迷离,尤其是奥密克戎对新冠检测试剂、疫苗以及药物的影响也颇受关注。
那么,国产新冠治疗药物对人们关注的奥密克戎变异株是否有效?罗永庆透露,目前有四个实验室正在进行试验,两周之内会出结果。
“我们在去年三月筛选抗体的时候,策略就是选择一对抗体,而不是一个。”回顾对抗体的筛选阶段,罗永庆坦言,当时研发团队预测到RNA病毒会产生突变,这一对抗体的特点是结合在新冠病毒刺突糖蛋白的受体结合区RBD的不同表位,处于高度保守的区域,不太容易产生突变和逃逸,在今年一月份到七月份突变株大流行期间,根据目前的体外嵌合病毒实验数据,巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要病毒变异株均保持中和活性。
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