Novaliq为CyclASol提交新药申请
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Novaliq是一家专注于独特基础的生物制药公司EyeSol?一流的无水眼科治疗。该公司向美国食品药品管理局宣布(FDA)提交了"新药申请"(NDA),寻求CyclASol?(环孢素滴眼液)批准。CyclASol?针对干眼病(DED)新疗法提出了体征和症状。
在两项关键研究中,CyclASol?在适应症中表现出快速有效的治疗效果,改善眼表损伤的临床意义和良好的耐受性。为期12个月的长期研究结果证实,大多数症状和症状的结果都得到了维持甚至改善。
干眼症是最常见的眼表疾病之一,约有1800万美国人被诊断出患有DED。炎症和免疫过程在病理学中起着关键作用。
DED继发性眼表损伤也可能影响角膜屈光手术和超声屈光手术前的屈光测量,并对这些手术后的预期视觉结果产生不利影响。DED该病被低估的一个方面是继发性角膜表面损伤对视觉功能的影响。建议在眼科手术前治疗角膜表面损伤。对耐受性好、治疗效果早的药物仍有很大不满足的需求,这些药物的使用和处方令人信服。
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