默沙东COVID-19治疗药物销售获益颇丰 各大公司分别推出了哪些新冠药物?
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一些成功生产新药或疫苗的生物制药公司在此期间的药品销量大幅飙升,尽管可疑疫情对制药公司造成了不平衡的打击。以下是五家公司在疑的治疗药物方面受益匪浅的原因。
1、吉利德Veklury
吉利德维克拉(瑞德西韦)是第一款获得美国FDA授权并批准用于治疗COVID-19的新药,2020年销售额达到56亿美元,而该公司全年总营收为273亿美元。维克拉仅在第四季度就获得了14亿美元的收入,但与2020年同期相比下降了约30%。另一方面,56亿美元的数据与2020年抗病毒药物总营收相比增长了98%。吉利德称,维克拉的销售额与美国维克拉-19住院率基本一致。
这种疗法能够靶向定位高度保守的病毒RNA依赖性RNA聚合酶,因此被认为对变种病毒仍有一定疗效,因此,维生素是一种直接作用的抗病毒药物,可以在室温下运输和储存,无需延长输注时间。虽然吉利德预计今年药品销售额将达到20亿美元,但预计2022年维生素销售将继续下降。值得注意的是,由于客户投诉注射剂中有玻璃颗粒,吉利德在去年12月初召回了两批维生素瓶中的玻璃颗粒,该公司在调查后也证实了这一投诉。
2、Bamlanivimab/Etevimab
礼来汇报了公司2020年COVID-19抗体疗法bamlamab/etesevimab的销售额222.39亿美元。去年四季度收获了10.631亿美元,比2020年同期的8.721亿美元增加了。bamlanimab被批准单独用药或两种药物联合用药。为了防止一些高危人群的新型冠状病毒感染,2021年9月,美国FDA授予礼来700imab700mg剂量和1400mg剂量etesevimab紧急使用授权。
李来全年报告的总收入为283亿美元,比2020年的245亿美元增长了15%。此外,李来还宣布,该组织已被授权用于紧急使用12岁以下儿童的COVID-19。然而,美国FDA对治疗方法的描述指出,它目前在美国尚未被授权用于OMICRON变异性病毒。为此,李来还提交了一份EUA申请,称其另一种单克隆抗体可以中和所有已知变异病毒(包括OMICRON)。
3、默沙东Molnupiravir/Ridgeback
在2021年12月刚刚获准在美国市场使用的默沙东和ridgebacktherapetics合作的molnupiravir是一种新型的抗病毒药物。2021年第四季度,两家公司的molnupiravir销售额达到9.52亿美元,预计2022年将达到5至60亿美元。根据默沙东和生物治疗公司ridgeback1月底发布的6项临床前研究数据,口服抗新冠药物molnupiravir在体外对SARS-OV-2变种感染有效。默沙东实验室总裁迪安博士宣称,molnupiraviracr在全球新冠肺炎的主要变种感染者中有抗病毒活性,这也将增加人们选择molnupiravir作为轻中度成人治疗的信心。
到目前为止,美国、英国和日本的销售主要集中在美国、英国和日本国和日本市场。默沙东和瑞巴克最近报告说,到目前为止,他们已经生产了大约1000万个疗程的药物。此外,作为采购合同的一部分,他们已经向美国政府提供了310万个疗程之前的计划,这两家公司需要在2022年生产至少2000万门课程。这两家公司还在全球30个市场(包括澳大利亚、加拿大、韩国、日本、泰国、乌克兰和英国)签署了药品预订和供应协议。
4、辉瑞Paxlovid
去年12月,辉瑞Paloxlovid是两种抗病毒药物的组合,去年12月,辉瑞Paxloxvir/ritonavir也在美国获得了FDA授权,其授权范围比默沙东和Ridgeback的Molnupiravir更广。去年第四季度,辉瑞Paxlovid只带来了7600万美元的美国销售额。今年1月4日,辉瑞表示已经与美国政府签署了另一项协议,并将提供另一个1000万疗程的Paxlovid,使总剂量达到2000万剂。预计将在6月底前交付1000万剂,其余1000万剂将在今年9月底完成。此外,新冠口服Paxlovid的临时授权已于今年2月初获得新加坡政府批准。
辉瑞Paloxlovid销售额主要表现在2021年并不显著,一部分缘故是这一疗法是在2021年比今年晚些时候才获得了授权委托,但是分析师也预估这一疗法在2022年销售额高达240亿美金。值得一提的是,辉瑞和BioNtech合作开发设计的新冠疫苗Comirnaty仅在第三季度就获得了130亿美元的销售额,而第四季度则获得了125亿美元的收益。SVBLeerink分析师GeofffreyPals乐观预估,到2022年年末,辉瑞Covid-19的总销售额很有可能做到1310亿美元。
5、再生元REGE-COVD
再生元抗体治疗REGEN-COV在2021年第四季度带来了23亿美元的收益,再生元抗体治疗在2021年全年共获得了61.9亿美元的收益。与默沙东抗治疗一样,美国政府也限制其使用Omicron变体。今年1月,美国FDA表示,不再开设咨询委员会,讨论公司生物产品许可证申请(BLA)新冠双抗体鸡尾酒治疗REGEN-COV。
根据再生元2021年度报告,再生元正在努力开发活性的下一代抗体疗法,这种疗法对再生元和所有其他变种病毒都很重要。再生元总裁兼首席执行官eife博士在2021年度报告中说。目前,再生元新疗法可能在未来几个月进入临床发展阶段。
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